日前，圣西馬生物技術(shù)有限公司與揚(yáng)州大學(xué)合作項(xiàng)目“美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽的動(dòng)物安全性試驗(yàn)”已成功完成。此項(xiàng)目歷時(shí)近一年，主要承擔(dān)單位為“揚(yáng)州大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院”，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為卜士金教授。
此項(xiàng)目包含試驗(yàn)技術(shù)內(nèi)容為：（1）大、小鼠的急性毒性試驗(yàn)；（2）大鼠的亞慢性毒性試驗(yàn)；（3）傳統(tǒng)致畸作用試驗(yàn)；（4）小鼠精子畸形分析試驗(yàn)；（5）Ames試驗(yàn)；（6）小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)分析。
試驗(yàn)結(jié)果表明：
1. 根據(jù)WTO有關(guān)外源性化學(xué)物急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，受試藥美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽屬實(shí)際無(wú)毒；
2. 未發(fā)現(xiàn)美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對(duì)大鼠的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生影響，長(zhǎng)期重復(fù)應(yīng)用無(wú)亞慢性毒性；
3. 在試驗(yàn)條件下，未發(fā)現(xiàn)美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對(duì)大鼠具有母體毒性、胚胎毒性和致畸作用；
4. 美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽經(jīng)處理后的小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果為陰性，可判斷美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽不具有生殖遺傳毒性；
5. 在試驗(yàn)條件下美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對(duì)鼠傷寒沙門氏菌無(wú)致突變性；
6. 小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)分析表明，美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽不具有遺傳毒性。
此項(xiàng)目是國(guó)內(nèi)首個(gè)對(duì)復(fù)合型抗菌肽進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，填補(bǔ)了復(fù)合型抗菌肽在動(dòng)物安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的空白。
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