2013年8月到10月,在此期間我主要學(xué)習(xí)了關(guān)于GMP認(rèn)證及維護(hù)等相關(guān)內(nèi)容,主要是一個(gè)企業(yè)在從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到國(guó)家法規(guī)的規(guī)定,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,以幫助企業(yè)改善其環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、
食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
熟練的掌握細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)(小鼠脾細(xì)胞)
血凝試驗(yàn)及血凝抑制試驗(yàn),MTT試驗(yàn),掌握常用的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)(PCR,ELISA試劑盒檢測(cè)技術(shù),DNA的提取)
熟練掌握動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)(脾細(xì)胞制備、肺病理切片、免疫因子試劑盒檢測(cè)、灌胃、尾靜脈、皮下、腹腔給藥等,顯微鏡觀察及拍照,血生化血常規(guī)的檢測(cè),紫外分光光度計(jì),高效液相色譜儀的使用方法)
熟練掌握
飼料添加劑的檢測(cè)方法
熟練掌握常規(guī)藥物的藥動(dòng)殘留及代謝的檢測(cè)
熟練掌握藥物對(duì)小鼠免疫功能的研究方法