2015.04-至今北京偉德杰生物科技有限公司,擔(dān)任藥品研發(fā)~細(xì)胞培養(yǎng)與工藝研發(fā)員, 1.掌握CHO等細(xì)胞搖瓶培養(yǎng)與工藝開發(fā)及優(yōu)化,大規(guī)模細(xì)胞發(fā)酵工藝研發(fā)與放大,所做項(xiàng)目涉及單克隆抗體、融合蛋白藥物等項(xiàng)目,熟悉并了解細(xì)胞培養(yǎng)的最新技術(shù)與理念,包括各種生物反器的熟悉掌握。 2.按照QbD理念,熟悉的PAT和MFA技術(shù)理念,進(jìn)行CHO細(xì)胞bench-reactor到pilotscale的scale-upmodel,建立processcharacterization,validation的scale-downmodel,熟悉cGMPmanufacturing;按照CQAs和CPP進(jìn)行工藝研發(fā)。 3.熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)的熱點(diǎn)與前沿,包括市場(chǎng)、臨床等方面,尤其對(duì)癌癥藥物的研發(fā)靶點(diǎn)、已上市產(chǎn)品市場(chǎng)以及臨床效應(yīng)關(guān)注。4.有很好的創(chuàng)新思維與邏輯能力,整體協(xié)調(diào)與規(guī)劃能力,追求高效,完美的工作效率,快速進(jìn)行理論與實(shí)踐的結(jié)合。5.很好的英文能力。
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