1* 熟悉藥品注射劑、粉針、丸劑、片劑、顆粒劑等多個(gè)劑型的生產(chǎn)工藝流程。
常規(guī)品種注射液，如VC、柴胡等；粉針?lè)盅b，如青霉素鉀；龍膽瀉肝丸；西藥片或中西藥復(fù)方片；甘草顆粒等。
2* 掌握了各劑型生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)工序的質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)。
如粉針質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)：制水工序純化水的電導(dǎo)率，注射用水全項(xiàng)檢查；洗瓶工序水的澄明度，洗凈后瓶的清潔度，干燥滅菌的溫度、時(shí)間；配制工序原輔料的復(fù)核，中間體的性狀、含量、PH值、水分等；分裝工序膠塞、玻瓶的水分和清潔度，分裝后半成品的色澤、澄明度、裝量等；封口密封性；包裝工序隨時(shí)檢查。
3* 實(shí)驗(yàn)操作能力強(qiáng)
多次參加了藥物分析、檢測(cè)技術(shù)的培訓(xùn)，并取得上崗證。依照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各種項(xiàng)目（原料、中間體、成品、工藝用水、環(huán)境等）進(jìn)行檢測(cè)，能規(guī)范操作和維護(hù)紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜儀等高檔檢測(cè)設(shè)備。
能獨(dú)立做一些藥品的工藝設(shè)計(jì)和摸索。
4* 參與了藥品GMP文件的編寫(xiě)和GMP驗(yàn)收
2003年9月參與了藥品GMP文件的編寫(xiě)，主要是質(zhì)量卷QA、QC文件：質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規(guī)程、崗位職責(zé)和檢驗(yàn)操作規(guī)程、化驗(yàn)室管理文件等。
2004年初參與GMP驗(yàn)收（QC主管）全過(guò)程：解答專家疑惑和提問(wèn)。
5* 能獨(dú)立完成藥品報(bào)國(guó)家批文以及三、四、五類(lèi)新藥報(bào)批的技術(shù)資料準(zhǔn)備。
填寫(xiě)申請(qǐng)表，生產(chǎn)工藝和工藝流程圖，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明等。
6* 能熟練運(yùn)用Windows和Excel等Office操作軟件。
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