ISO9000內(nèi)審員資格證書  
畢業(yè)后 藥物制劑專業(yè)

2002年9月-2008年12月,北京亞東生物制藥有限公司擔任QA,1．亞東公司主要以生產(chǎn)中藥固體制劑及液體口服液制劑為主。
2．主要負責監(jiān)控中藥生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量體系的有效運行，協(xié)助質(zhì)量主管對現(xiàn)場的監(jiān)督指導，做到有效預防質(zhì)量問題的發(fā)生。
3．制定或完善監(jiān)控記錄，準確填寫，確保質(zhì)量信息的及時傳遞和可追溯性。
4．負責車間批生產(chǎn)記錄的整理審核。
5．負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量偏差做出解釋并提出解決方案以及對不合格品流轉(zhuǎn)的監(jiān)督記錄追蹤。
6．每月完成產(chǎn)品數(shù)據(jù)的收集、匯總及每月質(zhì)量工作總結(jié)匯報。

1．具有中藥學及相關專業(yè)知識，熟悉GMP及國家藥品法律法規(guī)，ISO9001、ISO14001等體系規(guī)范及標準。
2．熟知QA崗位職能并擔任車間現(xiàn)場質(zhì)量管理工作2年多；熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑、液體制劑等生產(chǎn)車間的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控要點及工藝流程。
3．參加北京方圓認證中心“質(zhì)量管理體系”培訓，成績優(yōu)秀被授予“ISO9000內(nèi)審員資格證書”。
4．熟練使用電腦進行文件整理和數(shù)據(jù)處理。

1．工作積極主動，認真負責，注重團隊合作精神，具有較為豐富的中藥藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控經(jīng)驗。
2．和其它部門具有較強的溝通及協(xié)調(diào)能力，對藥品生產(chǎn)過程中所可能產(chǎn)生的質(zhì)量問題的預測能力，對異常情況的決斷和解決能力。
3．懂得誠信和責任心是作為一名QA員的最基本素質(zhì)和職業(yè)道德。