2006年7月-2011年7月,珠海同益制藥有限公司擔(dān)任QC,在崗期間,主要負(fù)責(zé)各品種藥品的原、輔料,包裝材料以及中間品成品的檢驗(yàn),按GMP指導(dǎo)填寫檢驗(yàn)記錄并做出相應(yīng)的判斷,出具檢驗(yàn)報(bào)告;同時(shí)負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間和純化水的日常環(huán)境監(jiān)測及驗(yàn)證,以及實(shí)驗(yàn)所用的器皿的計(jì)量。熟練掌握微生物限度及其它各個(gè)檢驗(yàn)方法、能獨(dú)立完成高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、紅外光度計(jì)、氣相色譜儀、原子吸收儀等各儀器的使用、維護(hù)及保養(yǎng),熟悉GMP,能夠?qū)Ρ緧徫坏墓ぷ鬟M(jìn)行有效的計(jì)劃、實(shí)施、控制,并有獨(dú)立解決問題的經(jīng)驗(yàn)。; 2011年7月-至今,珠海同益制藥有限公司擔(dān)任QC主管,全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室人員管理及事務(wù)處理,將藥品管理法和GMP的精神及內(nèi)容貫穿在日常工作中。制定原、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程;制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、對照品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等操作規(guī)程及檢驗(yàn)人員的崗位職責(zé)并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)組織人員完成生產(chǎn)所需的檢驗(yàn)工作,出具檢驗(yàn)報(bào)告書,對檢驗(yàn)過程中的異常進(jìn)行OOS調(diào)查;對化驗(yàn)員進(jìn)行理論知識的培訓(xùn)及實(shí)操的指導(dǎo)等工作。
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