1.2011年03月至2012年08月——在北京翎羽生物科技有限公司細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)車間做生產(chǎn)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)工作,熟悉細(xì)胞培養(yǎng),具有較強(qiáng)的無菌意識(shí)。 2.2012年08月至2016年07月——在北京翎羽生物科技有限公司細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)車間做現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督及雞馬立克氏病活疫苗生產(chǎn)及工藝改進(jìn)工作,熟悉GMP生產(chǎn)車間的管理及疫苗的生產(chǎn)工作。 3.2012年08月至2016年05月——北京翎羽生物科技有限公司質(zhì)量管理部質(zhì)量監(jiān)督組長,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部GMP管理及認(rèn)證管理,質(zhì)管部GMP文件借閱、存檔、修改等,批記錄、批檢驗(yàn)記錄等質(zhì)管部文件的存檔,現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控,儀器設(shè)備的校驗(yàn)及驗(yàn)證管理,人員的培訓(xùn),原輔材料的驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的日常管理工作等,以及質(zhì)管部相關(guān)的日常工作。熟知質(zhì)量管理部及動(dòng)物房的日常工作。工作期間參與完成2次GMP驗(yàn)收工作,1次動(dòng)物房使用許可證換證驗(yàn)收。 4.2012年7月至2016年5月——參與雞馬立克氏病病毒Meq基因缺失活疫苗的研發(fā)工作,負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案編寫、試驗(yàn)記錄設(shè)計(jì),試驗(yàn)記錄的填寫及整理,原始試驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總及分析,以及臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料的編寫,已完成其對(duì)雞胚毒力、安全性、毒力返強(qiáng)、免疫效力等生物學(xué)特性的研究,以及臨床申報(bào)材料。4.熟悉動(dòng)物房的日常管理工作,具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上崗。
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