四、主要工作及培訓(xùn)經(jīng)歷
(1)工作經(jīng)歷
2005年7月至2007年8月就職于武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司,在質(zhì)量管理部工作,主要從事的工作如下:
1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督(QA),具體工作是定期進(jìn)入生產(chǎn)車間,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的主要質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行檢查,及時(shí)糾正不符合操作規(guī)程(SOP)的行為,并做好記錄,以備檢查和總結(jié)。入職后不久就全程參加了公司的GMP驗(yàn)收工作,對(duì)GMP管理規(guī)范比較熟悉。
2、質(zhì)量管理相關(guān)文件的撰寫和管理,主要包括質(zhì)量管理的管理規(guī)程(SMP)、產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程(SOP)、原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(QSD)以及相關(guān)的記錄(RD)文件的撰寫和實(shí)施。
3、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(QC),具體工作主要有病毒性疫苗成品和半成品的病毒含量測(cè)定、參與所有疫苗的動(dòng)物試驗(yàn)(安全檢驗(yàn)和效力檢驗(yàn))以及相關(guān)的免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)。
(2)2007年9月至今就職于武漢農(nóng)大生物科技有限公司,先后在天津、山東(濰坊、日照、臨沂)和河北(邯鄲)等地從事業(yè)務(wù)員工作。
(3)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)經(jīng)歷
1、2005年9月于湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),獲實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)資格證。
2、2005年10~11月于中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所參加“獸用生物制品檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班”,獲檢驗(yàn)員從業(yè)資格證。
3、2007年4~5月,去中牧股份成都藥械廠進(jìn)行公司新產(chǎn)品申報(bào)的復(fù)核試驗(yàn),并在中牧股份成都藥械廠參觀學(xué)習(xí)半個(gè)月。此行讓我受益匪淺,不僅按期完成了為期十多天的產(chǎn)品復(fù)核試驗(yàn),同時(shí)也在成都藥械廠學(xué)到了更多更好的工作方法和經(jīng)驗(yàn)。