2006-2010,天津瑞普,QA,日常工作中嚴格維護公司GMP管理體系,認真貫徹落實質(zhì)量原則,并獲得GMP優(yōu)秀員工證書一個;2008年參與公司GMP復(fù)檢認證一次;多次參與公司內(nèi)控質(zhì)量標準的制定,提出和實施崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)系統(tǒng)等相關(guān)管理文件的修改、完善或廢止方案;及時準確的收回、初審批生產(chǎn)記錄;能夠熟練對生產(chǎn)現(xiàn)場(包括粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑、注射劑、口服液、消毒液工藝流程)進行監(jiān)督、指導(dǎo)與糾錯;對于產(chǎn)品質(zhì)量事故(包括市場投訴)能夠積極展開調(diào)查、取證、分析匯總與上報;參與每年公司質(zhì)量管理體系驗證(設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證)方案的落實。
|