在這幾年的時間里,我兩次參加GMP材料的編寫及整理,讓我對GMP有很深的認識和理解。熟練掌握了片劑、粉針、散劑及小容量注射劑的工藝流程以及相關質量控制要點和操作注意事項;熟練掌握了化驗室各種儀器的基本操作。對中藥前處理,新產(chǎn)品報批,新產(chǎn)品開發(fā),工藝改進有一定的了解和認識。已經(jīng)成功的解決了一部分注射劑的結晶問題(如腸炎凈)、變色問題(如土霉素注射液)及中西結合的小容量注射劑澄明度問題,熟悉計算機操作操作,1997年已經(jīng)通過全國計算機等級考試(二級BASIC語言)。
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