美國現(xiàn)行飼料法規(guī)
2013-5-10 農(nóng)業(yè)人才網(wǎng)
1 美國的飼料管理法規(guī)
l.l聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法
美國是國際上對(duì)飼料管理系統(tǒng)、規(guī)范的國家之一一美國在1938年就制定了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(Tile Feral Food。DnJg and Cosmetic Act),并授權(quán)美國食品藥品管理局對(duì)食品(包括飼料)、藥品(包括獸藥)和化妝品負(fù)責(zé)強(qiáng)制實(shí)施該法。主要目的是確保食品、飼料、藥品和化妝品對(duì)人的安全性。該聯(lián)邦法律后來經(jīng)過多次修訂。該法律中共有20章,既包含了民法條款,也包含r刑法條款。主要相關(guān)章節(jié)包括定義(Ⅱ)、禁止行為和處罰(Ⅲ)、食晶(Ⅳ)、藥品(V)、進(jìn)出口貨物(Ⅷ)、食品藥品管理局(Ⅸ)等。作為法律,該法對(duì)食品的定義包含了飼料,即“食品”是指用于人或其它動(dòng)物食用或飲用的物品、口香糖和作為上述物品成分的物品 它明確界定了需要禁止的違反聯(lián)邦食品、藥晶和化妝品法的行為及其造成這些行為的行為,如在美國領(lǐng)I:內(nèi)制造、加工、銷售、運(yùn)輸偽劣或貼假標(biāo)簽的食品、藥品和化妝品的行為,偽造、仿造或未經(jīng)授權(quán)使用的任何標(biāo)志、印章、名稱、標(biāo)簽的行為等。該法對(duì)各種處罰、罰沒、禁止、中止、民事處罰進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。在食品章節(jié)中對(duì)偽劣食品(包括飼料)、錯(cuò)標(biāo)食品、食品中有毒成分允許量、化學(xué)農(nóng)藥殘留允許量等條款都進(jìn)行了詳盡規(guī)定,另外該法中還規(guī)定了要遵守的配套文件如有毒有害物質(zhì)目錄、不安全的食品添加劑目錄、不安全新獸藥及其轉(zhuǎn)化物日錄等。
1.2聯(lián)邦法規(guī)第21部分(CFR 21)食品、藥品和化妝品 該聯(lián)邦法規(guī)是聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法的配套法規(guī)。該法規(guī)的具體內(nèi)容可與聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法條款相對(duì)應(yīng).,法規(guī)中與飼料有關(guān)的章節(jié)主要有:①通用強(qiáng)制規(guī)定,適用于本法規(guī)的定義、其它適用的法規(guī)等。②一般管理規(guī)則和決定,包括用有害物質(zhì)處理過的符物籽實(shí);防止食品飼料摻雜使假的顏色鑒別等;使用二手容器來運(yùn)輸和儲(chǔ)存食品占和飼料等。⑤組織,總部.,⑩管理規(guī)范和程序,參rj外部的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。⑩正式的公眾意見聽證。⑩在公眾顧問委員會(huì)前聽取公眾意見,常務(wù)顧問委員會(huì)名單?③對(duì)環(huán)境影響的考慮,食品、食品添加劑、著色劑、獸藥。非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范、定義,動(dòng)物提供設(shè)備,進(jìn)行測試實(shí)驗(yàn)的設(shè)備和控制物品,動(dòng)物福利。著色劑定義,本法的第721部分的癌癥條款的應(yīng)用;⑤免除認(rèn)證證書的著色劑目錄。④在食品、藥品和化妝品中使用的臨時(shí)著色劑的通用規(guī)范與通用限制條款,臨時(shí)性著色劑品種目錄的終止。⑦非直接用食品添加劑:佐劑,生產(chǎn)助劑及消毒殺菌劑.、⑩臨時(shí)允許在食品或與食品接觸材料中使用的食品添加劑。⑩作為公認(rèn)安全的直接用食品添加劑;⑨標(biāo)簽。⑩藥物生產(chǎn)者的注冊和商業(yè)銷售的藥物目錄。⑩藥物生產(chǎn)、加工包裝或持有中的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范總論。⑩成品藥的良好生產(chǎn)規(guī)范。⑩加藥飼料的現(xiàn)行良好生產(chǎn)管理規(guī)范:現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范;人員;建筑物;設(shè)備;為其他生產(chǎn)和儲(chǔ)存目的工作場所、設(shè)備、儲(chǔ)存區(qū)域的使用;組成成分;實(shí)驗(yàn)室控制;設(shè)備清潔程序;標(biāo)簽;工廠主記錄文件和生產(chǎn)記錄;發(fā)貨記錄;抱怨文件;建筑物和場地;設(shè)備;工作和儲(chǔ)藏區(qū)域;組成成分;實(shí)驗(yàn)室分析;設(shè)備清潔程序;標(biāo)簽;配方、生產(chǎn)和發(fā)貨記錄。③A類加藥產(chǎn)品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)管理規(guī)范,建筑物。⑩總論,動(dòng)物用驅(qū)蟲劑;動(dòng)物飼料中使用的龍膽紫;受沙¨氏菌污染的動(dòng)物飼料;在動(dòng)物飼料的生產(chǎn)、搬運(yùn)和儲(chǔ)藏中多氯聯(lián)苯的使用;定義。⑩動(dòng)物飼料標(biāo)簽,動(dòng)物飼料;組份的指定;動(dòng)物飼料標(biāo)簽;飼料組份的集合名詞。⑩動(dòng)物飼料和食品包裝材料中不可避免的污染物定義和解釋;在制造飼料包裝材料中多氯聯(lián)苯的使用;多氯聯(lián)苯的臨時(shí)允許量。⑩新獸藥定義與解釋;在生產(chǎn)動(dòng)物飼料中使用的新獸藥的承銷人;有關(guān)載帶或含有新獸藥的動(dòng)物飼料的記錄與報(bào)告,生產(chǎn)這些加藥飼料需具有在有效期內(nèi)的經(jīng)批準(zhǔn)的加藥飼料廠許可訌E;生產(chǎn)含有新獸藥的飼料的加藥飼料廠許可證剮本的保持;供自由采食的加藥飼料的要求,、⑩新獸藥的申請;⑩加藥飼料廠許可證:加藥飼料廠的許可證中請;補(bǔ)充性加藥飼料廠的許可證申請;加藥飼料廠的許可證申請的批準(zhǔn);加藥飼料廠的許可證申請的拒批;加藥飼料廠的許可證申請的審批的中止和/或撤銷;加藥飼料廠的許可證的自愿撤銷;加藥飼料廠的許可證撤銷的注意事項(xiàng);拒絕批準(zhǔn)加藥飼料廠許可證申請的決定的撤銷或許可證的中止和撤銷。⑨動(dòng)物飼料中使用的新獸藥,適用于此部分的定義和通用注意事項(xiàng);加藥飼料廠許可證的要求;液體加藥飼料的要求;需獸醫(yī)指令的飼料用藥物,⑦食品添加劑定義:在批準(zhǔn)用于動(dòng)物飼料和寵物食晶之前由包裝材料產(chǎn)生的非直接性食品添加劑;由動(dòng)物飼料和寵物食品的包裝材料產(chǎn)生的非直接性食品添加劑;準(zhǔn)許在飼料和動(dòng)物飲水中使用的食品添加劑。⑨動(dòng)物飼料和寵物食品的生產(chǎn)、加工和運(yùn)輸中的輻照處理172部分巾的法規(guī)的結(jié)合應(yīng)用;動(dòng)物飼糧的離子化輻照處理;家禽飼料和家禽飼料原料的離子化輻照處理。⑩公認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)(約250余種物質(zhì))、⑩在飼料和動(dòng)物飲水中被確認(rèn)為公認(rèn)安全的食品類物質(zhì)。⑩禁止在動(dòng)物食品和飼料中使用的物質(zhì)。
1.3 AAFCO法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
美國飼料控制官員協(xié)會(huì)(Association of American Feed Control Officials,AAFCO)是依據(jù)美國的非盈利法人團(tuán)體法,由美國和加拿大各州、省、區(qū)、領(lǐng)地、邦等代表選舉的董事會(huì)成立的法人團(tuán)體組織。該組織的成員是各州、省、區(qū)、領(lǐng)地、邦及聯(lián)邦的管理飼料和獸藥的生產(chǎn)、標(biāo)簽、流通、銷售的行政機(jī)構(gòu)的官員,有關(guān)研究試驗(yàn)站、農(nóng)業(yè)部、局、分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)依法對(duì)飼料和獸藥進(jìn)行監(jiān)查的官員和雇員以及這些機(jī)構(gòu)雇用的研究人員。AAFCO的目的是研究依法管理中遇到的問題,研究制定貫徹相關(guān)法律、法規(guī)和管理動(dòng)物飼料的生產(chǎn)、標(biāo)簽、流通和銷售中需要執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),定義和方針,并要求在其成員機(jī)構(gòu)中貫徹執(zhí)行,促進(jìn)這些法律、法規(guī)、實(shí)施原則在各州、省、區(qū)貫徹的統(tǒng)一性,與飼料工業(yè)成員合作來促進(jìn)飼料產(chǎn)品的有效性和可用性。因此,AAFCO在一定程度上是具有官方性質(zhì)的。 AAFCO與FDA之間有良好的合作關(guān)系。
AAFCO制定的主要文件包括:
①法案模板(Mod- el Bill),法案模板為AAFCO采用,并獲得美國飼料工業(yè)協(xié)會(huì)和全國谷物與飼料協(xié)會(huì)以及寵物食品協(xié)會(huì)的認(rèn)可。該法案模板已在部分州、省作為法律通過并實(shí)施。該法案模板中主要包括了法案名稱、實(shí)施管理部門、術(shù)語定義、注冊和頒發(fā)許可證、標(biāo)簽、錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)、摻假、被禁止的行為、檢查費(fèi)和報(bào)告、規(guī)則與法規(guī)、檢查、取樣與分析,被扣留的商業(yè)飼料,處罰,與其他實(shí)體的合作、公告、合法性、撤銷、生效日期。
②與法案模板配套的法規(guī)模板( Model Regulation),主要內(nèi)容包括:術(shù)語和定義、標(biāo)簽格式、標(biāo)簽信息、保證值的表述,營養(yǎng)適宜性的證明、組份,使用指南和預(yù)防聲明,非蛋白氮,藥物和飼料添加劑,摻假物,良好生產(chǎn)規(guī)范,在反芻動(dòng)物飼料中禁用的某些哺乳動(dòng)物蛋白。在該文件中對(duì)這些內(nèi)容特別是標(biāo)簽信息、保證值的表述等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。
③標(biāo)識(shí)營養(yǎng)性指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。
④飼料標(biāo)簽指南。
⑤寵物食品和特殊寵物食品的法規(guī)模板。該法規(guī)中規(guī)定的內(nèi)容除了②中的主要內(nèi)容外,還包括飼喂指南,能量含量的說明,描述性術(shù)語,生產(chǎn)者或承銷商,名稱與地址。
⑥牙結(jié)石控制要求指南。
⑦關(guān)于使用“天然的”標(biāo)識(shí)的指南。
⑧AAFCO犬和貓食品證實(shí)方法,該部分包含了AAFCO基于干物質(zhì)和能量的犬、貓食品的營養(yǎng)需要量(標(biāo)準(zhǔn)),矯正方法。
⑨AAFCO犬和貓食品的飼喂方法,包括證實(shí)對(duì)貓、犬營養(yǎng)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)的最小飼喂方法和證明成年維持、生長、泌乳貓、犬食品符合標(biāo)準(zhǔn)的最小飼喂方法以及AAFCO犬、貓食品代謝能的測定方法。
⑩犬、貓食品符合AAFCO標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果的書面陳述(可作為法律依據(jù))。⑩寵物食品標(biāo)簽檢查單。⑩經(jīng)加工的動(dòng)物廢棄物產(chǎn)品作飼料原料的法規(guī)模板。⑩統(tǒng)一名詞與方針的說明。⑩ AAFCO的飼料安全程序的計(jì)劃模板,該計(jì)劃的目標(biāo)是開發(fā)出AAFCO的標(biāo)準(zhǔn)飼料安全程序,以便填補(bǔ)現(xiàn)行飼料法規(guī)與培訓(xùn)程序計(jì)劃之間的缺口,提高動(dòng)物飼料和飼料原料的安全性,更加關(guān)注對(duì)產(chǎn)品安全性有關(guān)鍵影響的國家資源和區(qū)域。⑧AAFCO國內(nèi)加藥飼料管理程序模板,該程序的使命是為美國和世界消費(fèi)者提供安全的、經(jīng)濟(jì)的、免除不安全的藥物殘留的肉蛋奶,保護(hù)動(dòng)物健康;該程序的目標(biāo)是提供一種可信任的、可見的和經(jīng)濟(jì)有效的管理方法來確保飼料生產(chǎn)規(guī)范的謹(jǐn)慎應(yīng)用,促進(jìn)飼料工業(yè)所有各方自我管理和實(shí)施質(zhì)量保障體系,使FDA和政府管理機(jī)構(gòu)集中關(guān)注法規(guī)的符合性和監(jiān)察努力,以提高管理效率和效益,同時(shí)在飼料工業(yè)中建立統(tǒng)一的法治環(huán)境等。該程序中規(guī)定了監(jiān)督檢查的范圍和目標(biāo)、類別、類型、報(bào)告、教育與培訓(xùn)、執(zhí)法。@AAFCO的自愿自我監(jiān)督檢查程序(VSIP)結(jié)構(gòu),該程序是為加藥飼料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施自我監(jiān)督檢查而制定的。⑥飼料和飼料原料的加工、包裝、發(fā)貨的最佳管理規(guī)范指南或框架,該指南是一種供飼料管理官員、工業(yè)貿(mào)易協(xié)會(huì)以及單個(gè)公司使用和交流的一種質(zhì)量管理工具。該文件包含了目的、術(shù)語和定義、人員要求、建筑物、設(shè)施、設(shè)備要求、生產(chǎn)與加工控制(原料控制、飼料和原料加工控制、實(shí)驗(yàn)室控制、儲(chǔ)存與發(fā)貨控制、標(biāo)簽、記錄、批號(hào)、召回)。@AAFCO飼料和飼料原料的加工、包裝、發(fā)貨的最佳管理規(guī)范指南的檢查清單。該清單列出了在實(shí)施最佳管理規(guī)范中應(yīng)該檢查的所有項(xiàng)目,非常具有實(shí)際操作價(jià)值,可大大方便進(jìn)行此規(guī)范實(shí)施效果的實(shí)際檢查。⑩AAFCO的執(zhí)法指南,該指南包括了前言、執(zhí)法工具(方法)的選擇、執(zhí)法選項(xiàng),執(zhí)法考慮的六大因素。⑩AAFCO生物安全控制工具開發(fā)指南,該指南中給出了在飼料廠防止生物安全事件(動(dòng)物疫病傳播等)需要制定的計(jì)劃、準(zhǔn)備、安全措施、緊急響應(yīng)等。@AAFCO緊急響應(yīng)的指導(dǎo)性文件,該文件給出文件的目的、緊急事件的定義、適用范圍、有效響應(yīng)的基本要求等。⑨基于 AAFCO樣品檢測程序的分析允許誤差,該文件給出了不同分析項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)方法與分析誤差及檢測濃度范圍。④官方飼料術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語規(guī)定了對(duì)飼料工業(yè)中常用的飼料加工、產(chǎn)品、添加劑、部分飼料原料的定義。AAFCO確立的飼料組份名稱與定義,該術(shù)語給出了各類飼料組份包括飼料原料、飼料添加劑的名稱和定義,是美國FDA承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義。這些定義給出了飼料原料或添加劑的序號(hào)、主成分含量的基本要求。這些組份名稱是要求在飼料的標(biāo)簽、說明書、相關(guān)文件中采用的法定名稱。③飼料中使用的藥物目錄。⑧藥物分析允差。
由上述內(nèi)容可見,美國的飼料管理法律、法規(guī)和 AAFCO的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是相互關(guān)聯(lián)的、配套的和成完整體系的。FDA代表美國聯(lián)邦政府實(shí)施聯(lián)邦飼料法律、法規(guī),AAFCO依照聯(lián)邦飼料法律、法規(guī),通過制定各種標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)管理文件、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南,供在美國各州的飼料管理部門、飼料工業(yè)中統(tǒng)一推廣使用,有效地提高了飼料法律、法規(guī)的貫徹、實(shí)施效率和效果,確保了飼料的安全和動(dòng)物產(chǎn)品的安全,在美國國內(nèi)建立起良好的飼料工業(yè)法治環(huán)境,促進(jìn)了美國飼料工業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
除了上述內(nèi)容外,美國的許多州還都有自己的州飼料法。
l.l聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法
美國是國際上對(duì)飼料管理系統(tǒng)、規(guī)范的國家之一一美國在1938年就制定了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(Tile Feral Food。DnJg and Cosmetic Act),并授權(quán)美國食品藥品管理局對(duì)食品(包括飼料)、藥品(包括獸藥)和化妝品負(fù)責(zé)強(qiáng)制實(shí)施該法。主要目的是確保食品、飼料、藥品和化妝品對(duì)人的安全性。該聯(lián)邦法律后來經(jīng)過多次修訂。該法律中共有20章,既包含了民法條款,也包含r刑法條款。主要相關(guān)章節(jié)包括定義(Ⅱ)、禁止行為和處罰(Ⅲ)、食晶(Ⅳ)、藥品(V)、進(jìn)出口貨物(Ⅷ)、食品藥品管理局(Ⅸ)等。作為法律,該法對(duì)食品的定義包含了飼料,即“食品”是指用于人或其它動(dòng)物食用或飲用的物品、口香糖和作為上述物品成分的物品 它明確界定了需要禁止的違反聯(lián)邦食品、藥晶和化妝品法的行為及其造成這些行為的行為,如在美國領(lǐng)I:內(nèi)制造、加工、銷售、運(yùn)輸偽劣或貼假標(biāo)簽的食品、藥品和化妝品的行為,偽造、仿造或未經(jīng)授權(quán)使用的任何標(biāo)志、印章、名稱、標(biāo)簽的行為等。該法對(duì)各種處罰、罰沒、禁止、中止、民事處罰進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。在食品章節(jié)中對(duì)偽劣食品(包括飼料)、錯(cuò)標(biāo)食品、食品中有毒成分允許量、化學(xué)農(nóng)藥殘留允許量等條款都進(jìn)行了詳盡規(guī)定,另外該法中還規(guī)定了要遵守的配套文件如有毒有害物質(zhì)目錄、不安全的食品添加劑目錄、不安全新獸藥及其轉(zhuǎn)化物日錄等。
1.2聯(lián)邦法規(guī)第21部分(CFR 21)食品、藥品和化妝品 該聯(lián)邦法規(guī)是聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法的配套法規(guī)。該法規(guī)的具體內(nèi)容可與聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法條款相對(duì)應(yīng).,法規(guī)中與飼料有關(guān)的章節(jié)主要有:①通用強(qiáng)制規(guī)定,適用于本法規(guī)的定義、其它適用的法規(guī)等。②一般管理規(guī)則和決定,包括用有害物質(zhì)處理過的符物籽實(shí);防止食品飼料摻雜使假的顏色鑒別等;使用二手容器來運(yùn)輸和儲(chǔ)存食品占和飼料等。⑤組織,總部.,⑩管理規(guī)范和程序,參rj外部的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。⑩正式的公眾意見聽證。⑩在公眾顧問委員會(huì)前聽取公眾意見,常務(wù)顧問委員會(huì)名單?③對(duì)環(huán)境影響的考慮,食品、食品添加劑、著色劑、獸藥。非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范、定義,動(dòng)物提供設(shè)備,進(jìn)行測試實(shí)驗(yàn)的設(shè)備和控制物品,動(dòng)物福利。著色劑定義,本法的第721部分的癌癥條款的應(yīng)用;⑤免除認(rèn)證證書的著色劑目錄。④在食品、藥品和化妝品中使用的臨時(shí)著色劑的通用規(guī)范與通用限制條款,臨時(shí)性著色劑品種目錄的終止。⑦非直接用食品添加劑:佐劑,生產(chǎn)助劑及消毒殺菌劑.、⑩臨時(shí)允許在食品或與食品接觸材料中使用的食品添加劑。⑩作為公認(rèn)安全的直接用食品添加劑;⑨標(biāo)簽。⑩藥物生產(chǎn)者的注冊和商業(yè)銷售的藥物目錄。⑩藥物生產(chǎn)、加工包裝或持有中的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范總論。⑩成品藥的良好生產(chǎn)規(guī)范。⑩加藥飼料的現(xiàn)行良好生產(chǎn)管理規(guī)范:現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范;人員;建筑物;設(shè)備;為其他生產(chǎn)和儲(chǔ)存目的工作場所、設(shè)備、儲(chǔ)存區(qū)域的使用;組成成分;實(shí)驗(yàn)室控制;設(shè)備清潔程序;標(biāo)簽;工廠主記錄文件和生產(chǎn)記錄;發(fā)貨記錄;抱怨文件;建筑物和場地;設(shè)備;工作和儲(chǔ)藏區(qū)域;組成成分;實(shí)驗(yàn)室分析;設(shè)備清潔程序;標(biāo)簽;配方、生產(chǎn)和發(fā)貨記錄。③A類加藥產(chǎn)品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)管理規(guī)范,建筑物。⑩總論,動(dòng)物用驅(qū)蟲劑;動(dòng)物飼料中使用的龍膽紫;受沙¨氏菌污染的動(dòng)物飼料;在動(dòng)物飼料的生產(chǎn)、搬運(yùn)和儲(chǔ)藏中多氯聯(lián)苯的使用;定義。⑩動(dòng)物飼料標(biāo)簽,動(dòng)物飼料;組份的指定;動(dòng)物飼料標(biāo)簽;飼料組份的集合名詞。⑩動(dòng)物飼料和食品包裝材料中不可避免的污染物定義和解釋;在制造飼料包裝材料中多氯聯(lián)苯的使用;多氯聯(lián)苯的臨時(shí)允許量。⑩新獸藥定義與解釋;在生產(chǎn)動(dòng)物飼料中使用的新獸藥的承銷人;有關(guān)載帶或含有新獸藥的動(dòng)物飼料的記錄與報(bào)告,生產(chǎn)這些加藥飼料需具有在有效期內(nèi)的經(jīng)批準(zhǔn)的加藥飼料廠許可訌E;生產(chǎn)含有新獸藥的飼料的加藥飼料廠許可證剮本的保持;供自由采食的加藥飼料的要求,、⑩新獸藥的申請;⑩加藥飼料廠許可證:加藥飼料廠的許可證中請;補(bǔ)充性加藥飼料廠的許可證申請;加藥飼料廠的許可證申請的批準(zhǔn);加藥飼料廠的許可證申請的拒批;加藥飼料廠的許可證申請的審批的中止和/或撤銷;加藥飼料廠的許可證的自愿撤銷;加藥飼料廠的許可證撤銷的注意事項(xiàng);拒絕批準(zhǔn)加藥飼料廠許可證申請的決定的撤銷或許可證的中止和撤銷。⑨動(dòng)物飼料中使用的新獸藥,適用于此部分的定義和通用注意事項(xiàng);加藥飼料廠許可證的要求;液體加藥飼料的要求;需獸醫(yī)指令的飼料用藥物,⑦食品添加劑定義:在批準(zhǔn)用于動(dòng)物飼料和寵物食晶之前由包裝材料產(chǎn)生的非直接性食品添加劑;由動(dòng)物飼料和寵物食品的包裝材料產(chǎn)生的非直接性食品添加劑;準(zhǔn)許在飼料和動(dòng)物飲水中使用的食品添加劑。⑨動(dòng)物飼料和寵物食品的生產(chǎn)、加工和運(yùn)輸中的輻照處理172部分巾的法規(guī)的結(jié)合應(yīng)用;動(dòng)物飼糧的離子化輻照處理;家禽飼料和家禽飼料原料的離子化輻照處理。⑩公認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)(約250余種物質(zhì))、⑩在飼料和動(dòng)物飲水中被確認(rèn)為公認(rèn)安全的食品類物質(zhì)。⑩禁止在動(dòng)物食品和飼料中使用的物質(zhì)。
1.3 AAFCO法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
美國飼料控制官員協(xié)會(huì)(Association of American Feed Control Officials,AAFCO)是依據(jù)美國的非盈利法人團(tuán)體法,由美國和加拿大各州、省、區(qū)、領(lǐng)地、邦等代表選舉的董事會(huì)成立的法人團(tuán)體組織。該組織的成員是各州、省、區(qū)、領(lǐng)地、邦及聯(lián)邦的管理飼料和獸藥的生產(chǎn)、標(biāo)簽、流通、銷售的行政機(jī)構(gòu)的官員,有關(guān)研究試驗(yàn)站、農(nóng)業(yè)部、局、分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)依法對(duì)飼料和獸藥進(jìn)行監(jiān)查的官員和雇員以及這些機(jī)構(gòu)雇用的研究人員。AAFCO的目的是研究依法管理中遇到的問題,研究制定貫徹相關(guān)法律、法規(guī)和管理動(dòng)物飼料的生產(chǎn)、標(biāo)簽、流通和銷售中需要執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),定義和方針,并要求在其成員機(jī)構(gòu)中貫徹執(zhí)行,促進(jìn)這些法律、法規(guī)、實(shí)施原則在各州、省、區(qū)貫徹的統(tǒng)一性,與飼料工業(yè)成員合作來促進(jìn)飼料產(chǎn)品的有效性和可用性。因此,AAFCO在一定程度上是具有官方性質(zhì)的。 AAFCO與FDA之間有良好的合作關(guān)系。
AAFCO制定的主要文件包括:
①法案模板(Mod- el Bill),法案模板為AAFCO采用,并獲得美國飼料工業(yè)協(xié)會(huì)和全國谷物與飼料協(xié)會(huì)以及寵物食品協(xié)會(huì)的認(rèn)可。該法案模板已在部分州、省作為法律通過并實(shí)施。該法案模板中主要包括了法案名稱、實(shí)施管理部門、術(shù)語定義、注冊和頒發(fā)許可證、標(biāo)簽、錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)、摻假、被禁止的行為、檢查費(fèi)和報(bào)告、規(guī)則與法規(guī)、檢查、取樣與分析,被扣留的商業(yè)飼料,處罰,與其他實(shí)體的合作、公告、合法性、撤銷、生效日期。
②與法案模板配套的法規(guī)模板( Model Regulation),主要內(nèi)容包括:術(shù)語和定義、標(biāo)簽格式、標(biāo)簽信息、保證值的表述,營養(yǎng)適宜性的證明、組份,使用指南和預(yù)防聲明,非蛋白氮,藥物和飼料添加劑,摻假物,良好生產(chǎn)規(guī)范,在反芻動(dòng)物飼料中禁用的某些哺乳動(dòng)物蛋白。在該文件中對(duì)這些內(nèi)容特別是標(biāo)簽信息、保證值的表述等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。
③標(biāo)識(shí)營養(yǎng)性指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。
④飼料標(biāo)簽指南。
⑤寵物食品和特殊寵物食品的法規(guī)模板。該法規(guī)中規(guī)定的內(nèi)容除了②中的主要內(nèi)容外,還包括飼喂指南,能量含量的說明,描述性術(shù)語,生產(chǎn)者或承銷商,名稱與地址。
⑥牙結(jié)石控制要求指南。
⑦關(guān)于使用“天然的”標(biāo)識(shí)的指南。
⑧AAFCO犬和貓食品證實(shí)方法,該部分包含了AAFCO基于干物質(zhì)和能量的犬、貓食品的營養(yǎng)需要量(標(biāo)準(zhǔn)),矯正方法。
⑨AAFCO犬和貓食品的飼喂方法,包括證實(shí)對(duì)貓、犬營養(yǎng)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)的最小飼喂方法和證明成年維持、生長、泌乳貓、犬食品符合標(biāo)準(zhǔn)的最小飼喂方法以及AAFCO犬、貓食品代謝能的測定方法。
⑩犬、貓食品符合AAFCO標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果的書面陳述(可作為法律依據(jù))。⑩寵物食品標(biāo)簽檢查單。⑩經(jīng)加工的動(dòng)物廢棄物產(chǎn)品作飼料原料的法規(guī)模板。⑩統(tǒng)一名詞與方針的說明。⑩ AAFCO的飼料安全程序的計(jì)劃模板,該計(jì)劃的目標(biāo)是開發(fā)出AAFCO的標(biāo)準(zhǔn)飼料安全程序,以便填補(bǔ)現(xiàn)行飼料法規(guī)與培訓(xùn)程序計(jì)劃之間的缺口,提高動(dòng)物飼料和飼料原料的安全性,更加關(guān)注對(duì)產(chǎn)品安全性有關(guān)鍵影響的國家資源和區(qū)域。⑧AAFCO國內(nèi)加藥飼料管理程序模板,該程序的使命是為美國和世界消費(fèi)者提供安全的、經(jīng)濟(jì)的、免除不安全的藥物殘留的肉蛋奶,保護(hù)動(dòng)物健康;該程序的目標(biāo)是提供一種可信任的、可見的和經(jīng)濟(jì)有效的管理方法來確保飼料生產(chǎn)規(guī)范的謹(jǐn)慎應(yīng)用,促進(jìn)飼料工業(yè)所有各方自我管理和實(shí)施質(zhì)量保障體系,使FDA和政府管理機(jī)構(gòu)集中關(guān)注法規(guī)的符合性和監(jiān)察努力,以提高管理效率和效益,同時(shí)在飼料工業(yè)中建立統(tǒng)一的法治環(huán)境等。該程序中規(guī)定了監(jiān)督檢查的范圍和目標(biāo)、類別、類型、報(bào)告、教育與培訓(xùn)、執(zhí)法。@AAFCO的自愿自我監(jiān)督檢查程序(VSIP)結(jié)構(gòu),該程序是為加藥飼料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施自我監(jiān)督檢查而制定的。⑥飼料和飼料原料的加工、包裝、發(fā)貨的最佳管理規(guī)范指南或框架,該指南是一種供飼料管理官員、工業(yè)貿(mào)易協(xié)會(huì)以及單個(gè)公司使用和交流的一種質(zhì)量管理工具。該文件包含了目的、術(shù)語和定義、人員要求、建筑物、設(shè)施、設(shè)備要求、生產(chǎn)與加工控制(原料控制、飼料和原料加工控制、實(shí)驗(yàn)室控制、儲(chǔ)存與發(fā)貨控制、標(biāo)簽、記錄、批號(hào)、召回)。@AAFCO飼料和飼料原料的加工、包裝、發(fā)貨的最佳管理規(guī)范指南的檢查清單。該清單列出了在實(shí)施最佳管理規(guī)范中應(yīng)該檢查的所有項(xiàng)目,非常具有實(shí)際操作價(jià)值,可大大方便進(jìn)行此規(guī)范實(shí)施效果的實(shí)際檢查。⑩AAFCO的執(zhí)法指南,該指南包括了前言、執(zhí)法工具(方法)的選擇、執(zhí)法選項(xiàng),執(zhí)法考慮的六大因素。⑩AAFCO生物安全控制工具開發(fā)指南,該指南中給出了在飼料廠防止生物安全事件(動(dòng)物疫病傳播等)需要制定的計(jì)劃、準(zhǔn)備、安全措施、緊急響應(yīng)等。@AAFCO緊急響應(yīng)的指導(dǎo)性文件,該文件給出文件的目的、緊急事件的定義、適用范圍、有效響應(yīng)的基本要求等。⑨基于 AAFCO樣品檢測程序的分析允許誤差,該文件給出了不同分析項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)方法與分析誤差及檢測濃度范圍。④官方飼料術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語規(guī)定了對(duì)飼料工業(yè)中常用的飼料加工、產(chǎn)品、添加劑、部分飼料原料的定義。AAFCO確立的飼料組份名稱與定義,該術(shù)語給出了各類飼料組份包括飼料原料、飼料添加劑的名稱和定義,是美國FDA承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義。這些定義給出了飼料原料或添加劑的序號(hào)、主成分含量的基本要求。這些組份名稱是要求在飼料的標(biāo)簽、說明書、相關(guān)文件中采用的法定名稱。③飼料中使用的藥物目錄。⑧藥物分析允差。
由上述內(nèi)容可見,美國的飼料管理法律、法規(guī)和 AAFCO的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是相互關(guān)聯(lián)的、配套的和成完整體系的。FDA代表美國聯(lián)邦政府實(shí)施聯(lián)邦飼料法律、法規(guī),AAFCO依照聯(lián)邦飼料法律、法規(guī),通過制定各種標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)管理文件、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南,供在美國各州的飼料管理部門、飼料工業(yè)中統(tǒng)一推廣使用,有效地提高了飼料法律、法規(guī)的貫徹、實(shí)施效率和效果,確保了飼料的安全和動(dòng)物產(chǎn)品的安全,在美國國內(nèi)建立起良好的飼料工業(yè)法治環(huán)境,促進(jìn)了美國飼料工業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
除了上述內(nèi)容外,美國的許多州還都有自己的州飼料法。
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