獸藥對(duì)防治動(dòng)物疾病、促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展起著重要作用,但由于不合理使用或未能有效控制非法使用,導(dǎo)致部分獸藥或禁用藥在動(dòng)物體內(nèi)的蓄積和殘留,嚴(yán)重的不僅影響動(dòng)物安全,亦可通過其食物鏈引發(fā)人的急性或累積性的不良反應(yīng)和中毒等,危害人類健康和安全。因此,探討研究如何解決安全合理使 用獸藥和有效的監(jiān)控監(jiān)測監(jiān)管獸藥殘留對(duì)確保動(dòng)物源食品的安全具有非常重要的意義。近年來,用藥安全和獸藥殘留涉及的食品安全問題日益受到社會(huì)的廣泛關(guān)注,也成為政府著重監(jiān)督監(jiān)管的領(lǐng)域。加強(qiáng)獸藥殘留監(jiān)管監(jiān)控,提高獸藥殘留檢測水平,科學(xué)合理安全用藥,避免和減少獸藥殘留危害,對(duì)保證動(dòng)物源食品消費(fèi)的安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,提高我國畜牧產(chǎn)品在國際上的競爭力等具有十分重要的作用。
1 國內(nèi)外獸藥殘留監(jiān)測基本概況
1. 1 獸藥殘留的監(jiān)管和監(jiān)控美歐等發(fā)達(dá)國家于20 世紀(jì)六、七十年代即開展了獸藥殘留的監(jiān)測工作,并制定了獸藥殘留檢測方法限量,建立了標(biāo)準(zhǔn)體系。美國1967 年開始對(duì)本土屠宰場和港口入境產(chǎn)品的家畜及家禽進(jìn)行殘留檢測,1998 年實(shí)施《公害分析臨界控制點(diǎn)》標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定食品中獸藥殘留的臨界值,超標(biāo)的一律不許上市,并由食品藥物管理局( FDA) 發(fā)布開展藥物安全性評(píng)定包括藥物代謝研究、毒理學(xué)研究、閾值評(píng)價(jià)、耐藥性確定、殘留分析方法建立和休藥期制訂等系列準(zhǔn)則。歐盟1971 年發(fā)布了首個(gè)關(guān)于獸藥殘留監(jiān)控的指令( 71 /118 /EIC) ,開展禽肉中藥物及衍生物和其代謝物的殘留檢測; 1986 年86 /469 /EEC 文件規(guī)定了其所有成員國必須建立相應(yīng)的監(jiān)督方案,對(duì)動(dòng)物源食品中的獸藥殘留進(jìn)行檢測; 1990 年發(fā)布了關(guān)于動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量的共同體程序; 1996 年發(fā)布了全面進(jìn)行獸藥殘留監(jiān)控的法規(guī)。2005 年1月歐盟食品和飼料行業(yè)開始執(zhí)行追溯制度,其追溯體系包括與食品有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)。目前發(fā)達(dá)國家已形成了較為完善的獸藥殘留監(jiān)測體系。我國獸藥殘留監(jiān)控工作起步于20 世紀(jì)七十年代末和八十年代初, 1991 年國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥、獸藥管理的通知》,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于開展獸藥殘留檢測工作的通知》,將獸藥殘留監(jiān)控工作納入獸藥管理的范疇。1999 年建立了39 種動(dòng)物組織中獸藥殘留檢測方法; 2002 年和2003 年相繼制修訂了獸藥在動(dòng)物食品中最高殘留限量( 農(nóng)業(yè)部235 號(hào)公告) 和獸藥休藥期規(guī)定( 農(nóng)業(yè)部278 號(hào)公告) ; 并從1999 年開始制定和實(shí)施動(dòng)物食品中獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃, 2001 年實(shí)施無公害食品行動(dòng)計(jì)劃等; 近10 年來農(nóng)業(yè)部共發(fā)布動(dòng)物性食品中獸藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)140 個(gè),建立和完善了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測制度,推進(jìn)了技術(shù)體系建設(shè); 2004 年國家發(fā)布的《獸藥管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定了研制新獸藥要進(jìn)行安全性評(píng)價(jià); 2006 年11 月1 日實(shí)施的《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定了對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估; 這標(biāo)志著我國在食品安全的監(jiān)管方面進(jìn)入了一個(gè)新的歷史發(fā)展時(shí)期。
1. 2 獸藥殘留監(jiān)測的分析方法獸藥殘留檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)的建立是殘留監(jiān)控的基礎(chǔ)和保證。不同特性的分析方法用于不同的檢測目的,并以保障動(dòng)物源食品安全為目標(biāo),共同構(gòu)成完整的殘留監(jiān)控分析體系。目前,美國對(duì)獸藥殘留的分析方法分為三類,即三級(jí),三級(jí)( Ⅲ Level) 為定性或半定量方法,采用快速并能大量檢測樣品的篩選分析方法,能鑒別出含有殘留物的陽性樣品,主要有免疫分析法、微生物法,目前研究和使用較多,發(fā)展較快的是酶聯(lián)法和蛋白芯片法。對(duì)于三級(jí)的分析結(jié)果,需有一級(jí)和二級(jí)分析方法進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)。二級(jí)( Ⅱ Level)為常規(guī)定量方法,采用可靠的分析方法,殘留量的測定值不具有確證性,但具有相應(yīng)的準(zhǔn)確度和有效性,能確定樣品中殘留物存在的定量信息,一般為高效液相法( HPLC) 、氣相法( GC) 等。一級(jí)( ⅠLevel) 為確證法,能明確提供殘留物的確證信息并能進(jìn)行準(zhǔn)確定量,分析結(jié)果具有最高的確認(rèn)性,通常采用色譜和質(zhì)譜的聯(lián)用技術(shù),如氣質(zhì)法( GC -MS) 、液質(zhì)法( LC - MS、LC - MS /MS、UPLC - MS /MS) 等; 這種分級(jí)方法為國際分析化學(xué)家學(xué)會(huì)公認(rèn)的方法。我國按檢測目的和分析方法特性,對(duì)殘留檢測方法研究、標(biāo)準(zhǔn)制訂以及殘留監(jiān)控,采用與國際公認(rèn)的方法對(duì)應(yīng)為篩選、定量和確證三類方法。
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